Предупреждение FDA о возможных рисках при совместном приеме Инвиразы (Саквинавир) и Норвира (Ритонавир)
23 февраля 2010 года Федеральное агентство США по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) представило результаты клинического исследования негативного влияния на работу сердца препаратов Инвираза (Саквинавир) и Норвир (Ритонавир). По имеющимся данным совместный прием данных препаратов может влиять на электрическую активность работы сердца.
Изменения электрической активности сердца, такие как продолжительность интервалов QT и PR, предположительно вызываемые приемом указанных препаратов, четко прослеживаются на электрокардиограмме (ЭКГ). Увеличение интервала QT повышает риск аритмии, включая такое серьезное нарушение ритма, как тахикардия по типу «пируэт». Увеличение интервала PR имеет место при нарушении атриовентрикулярной проводимости и проявляется изменением частоты сердечных сокращений.
Инвираза и Норвир являются антиретровирусными препаратами, назначаемыми для одновременного приема в терапии ВИЧ-инфекции. Норвир принимается в маленькой дозировке вместе с Инвиразой как бустер для увеличения биоактивности основного действующего вещества.
В настоящее время продолжается проверка представленных данных FDA. Тем не менее, практикующие специалисты должны принять к сведению возможные риски изменения электрической активности сердца. Инвираза и Норвир не должны назначаться пациентам уже принимающим лекарственные препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT, а именно, относящиеся к классу IA (например, В-хинин) или к классу III (например, амиодарон) антиаритмических препаратов или пациентам, у которых в истории болезни зафиксирован удлиненный интервал QT.
Такие пациенты должны прекратить прием выписанных им антиретровирусных препаратов. Пациентам, обеспокоенным возможными побочными эффектами от приема Инвиразы и Норвира, рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Данные в FDA были предоставлены компанией Рош (Roche) – производителем Инвиразы, в рамках проверки FDA всех компаний-производителей ингибиторов протеазы, включая инвиразу, на предмет влияния данных препаратов на продолжительность интервалов QT и PR.
Данное сообщение FDA представлено для информации. По завершению проверки данных исследования будет представлено окончательное заключение.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm201221.htm
Изменения электрической активности сердца, такие как продолжительность интервалов QT и PR, предположительно вызываемые приемом указанных препаратов, четко прослеживаются на электрокардиограмме (ЭКГ). Увеличение интервала QT повышает риск аритмии, включая такое серьезное нарушение ритма, как тахикардия по типу «пируэт». Увеличение интервала PR имеет место при нарушении атриовентрикулярной проводимости и проявляется изменением частоты сердечных сокращений.
Инвираза и Норвир являются антиретровирусными препаратами, назначаемыми для одновременного приема в терапии ВИЧ-инфекции. Норвир принимается в маленькой дозировке вместе с Инвиразой как бустер для увеличения биоактивности основного действующего вещества.
В настоящее время продолжается проверка представленных данных FDA. Тем не менее, практикующие специалисты должны принять к сведению возможные риски изменения электрической активности сердца. Инвираза и Норвир не должны назначаться пациентам уже принимающим лекарственные препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT, а именно, относящиеся к классу IA (например, В-хинин) или к классу III (например, амиодарон) антиаритмических препаратов или пациентам, у которых в истории болезни зафиксирован удлиненный интервал QT.
Такие пациенты должны прекратить прием выписанных им антиретровирусных препаратов. Пациентам, обеспокоенным возможными побочными эффектами от приема Инвиразы и Норвира, рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Данные в FDA были предоставлены компанией Рош (Roche) – производителем Инвиразы, в рамках проверки FDA всех компаний-производителей ингибиторов протеазы, включая инвиразу, на предмет влияния данных препаратов на продолжительность интервалов QT и PR.
Данное сообщение FDA представлено для информации. По завершению проверки данных исследования будет представлено окончательное заключение.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm201221.htm
1-03-2010 22:37
Россия, Москва
2-03-2010 06:01