Положительный анализ ВИЧ-вакцины

Сразу две группы ученых отчитались об успехах в поиске противодействия вирусу иммунодефицита

Потенциальная вакцина от ВИЧ успешно прошла первую фазу испытаний на человеке, сообщает Huffington Post Canada. Препарат под кодовым названием SAV001-H разрабатывался в Школе медицины и стоматологии имени Шулиха при Университете Западного Онтарио.

Вакцина, над созданием которой работала команда доктора Кан Чхиль Ёна с 1992 года принципиально отличается от параллельных разработок тем, что использует вирус ВИЧ-1 целиком. Генномодифицированной версии вируса позволяют размножаться в клеточной среде, затем ее очищают и деактивируют, так, чтобы она не могла привести к развитию СПИДа, но запустила бы иммунную реакцию. Аналогичный механизм используется для производства вакцин от полиомиелита, гепатита А, бешенства и гриппа.

Такой подход сопряжен с высоким риском заражения, поэтому в большинстве параллельных исследований ученые ограничивались внедрением в другие вакцины отдельных генов и протеинов вируса иммунодефицита человека. Однако SAV001-H уже была успешно проверена на 40 ВИЧ-положительных мужчинах и женщинах в возрасте от 18 до 50 лет. Хотя в первой фазе клинических испытаний проверяется только отсутствие тяжелых побочных эффектов, ученые отметили у получивших вакцину пациентов рост выработки антител.

Первая фаза исследований проходила с марта 2012 года по август 2013-го, после успешной демонстрации вакцины на животных. Непосредственно эффективность SAV001-H будет оцениваться в ходе второй и третьей фаз. Во второй фазе примут участие 600 ВИЧ-отрицательных добровольцев, на которых изучат иммунные реакции, вызванные препаратом. Если все пройдет гладко, в третьей фазе 6 тысяч ВИЧ-отрицательных участников, находящихся в группе риска, проверят на себе способность вакцины предотвратить заражение вирусом.Ученые, работающие при поддержке министерства обороны США над альтернативным проектом вакцины в Таиланде, в четверг объявили о продолжении разработки лекарства против ВИЧ. Их проект, известный по названию клинического исследования 2003—2006 годов RV 144, представляет собой попытку использовать совместно две ранее не оправдавших себя вакцины: ALVAC HIV (в ней присутствуют три модифицированных гена ВИЧ) и AIDSVAX B/E (содержащая измененный протеин с поверхности вируса).

Результаты исследования, опубликованные в 2009 году, показали, что RV 144 снижает риск заражения ВИЧ на 31,2 % (до 60 % в первые 12 месяцев, по оценкам ученых). Более того, именно исследование RV 144 впервые продемонстрировало, что вакцина от ВИЧ теоретически возможна. С тех пор проводилось несколько дополнительных экспериментов, в которых проверялись долгосрочные эффекты препарата. В этом году в рамках исследования RV 306 вирусологи будут подбирать наиболее эффективный график инъекций и соотношение двух вакцин на 360 новых добровольцах.

Попытки найти вакцину, которая позволила бы выработать иммунитет к ВИЧ у здоровых людей или вылечить инфицированных пациентов ведется с середины 1980-х, когда была установлена роль вируса в развитии синдрома приобретенного иммунодефицита. На сегодняшний день история этих исследований состоит в основном из неудач.

В 2005 году начались многообещающие клинические исследования по программе STEP (также известные как HVTN 502 и Merck). Испытания препарата были прекращены раньше срока в 2007 году. Считается, что потенциальная вакцина оказалась по меньшей мере совершенно неэффективной, а по некоторым оценкам даже увеличивала риск заражения вирусом.

В апреле 2013 года аналогичным образом были прерваны клинические испытания потенциальной вакцины HVTN 505, начавшиеся в 2009-м. Всего же только американский Национальный институт аллергий и инфекционных заболеваний на сегодняшний день проверил и отбросил более 30 кандидатов в вакцины от ВИЧ.

В сентябре 2011 года испанские ученые отчитались о невероятно успешных клинических испытаниях своей вакцины, MVA-B — варианта модифицированной осповакцины Анкара, использовавшейся в 1970-х против натуральной (черной) оспы (буква «B» в названии призвана обозначать связь с подтипом B ВИЧ). Препарат испытали на 30 ВИЧ-отрицательных добровольцах и, по заявлениям исследователей, зафиксировали снижение риска заражения вирусом иммунодефицита на 92 %. Однако позже выяснилось, что авторы несколько приукрасили результаты для пресс-релиза, а эффективность вакцины, по-видимому, близка к продемонстрированной в программе STEP. Впрочем, однозначного мнения на этот счет пока нет, и исследования MVA-B продолжаются.

Гипотетическая вакцина от ВИЧ считается наиболее вероятным способом остановить распространение СПИДа. Однако пока она не найдена, ВИЧ-инфицированным остается проходить высокоактивную антиретровирусную терапию, которая позволяет контролировать протекание болезни, но не решает проблему с передачей вируса.

Разработке вакцины препятствует множество факторов. Среди прочего, предполагается, что вакцина должна прививать иммунитет аналогично тому, как он появляется у излечившихся пациентов. Но на сегодняшний день такого образца у вирусологов нет: известен лишь один случай исцеления от ВИЧ, да и тот не подходит по ряду параметров. Американцу Тимоти Рэю Брауну, страдавшему одновременно от лейкемии и вируса иммунодефицита в 2007 году пересадили костный мозг донора с редчайшим врожденным иммунитетом к ВИЧ. По прошествии пяти лет вирус у Брауна обнаружить не удалось, однако массово повторить этот метод терапии крайне проблематично.