Новый ингибитор слияния из Китая
На 52 конференция ICAAC (9-12 сентября, Сан-Франциско) китайские исследователи представили результаты I-IIa фаз исследования нового ингибитора слияния — Albuvirtide (альбувиртид, FB006M). Этот препарат разработан компанией Chongqing Frontier Biotechnologies и хорошо показал себя в доклинических исследования и исследованиях in vitro. Структурно препарат близок к энфувиртиду, но обладает и рядом отличительных особенностей, например — способностью связываться с белком оболочки ВИЧ gp41.
Препарат хорошо связывается с белками крови, что обуславливает продолжительность действия, но по этой же причине препарат не может проникать за гематоэнцефалический и гематотестикулярный барьеры. Новая китайская разработка предполагает возможность применения один раз в неделю.
Ингибиторы слияния чрезвычайно важны тем, что позволяют контролировать ВИЧ-инфекцию в том числе и при множественной лекарственной устойчивости к другим классам антиретровирусных препаратов. Единственный широко одобренный для применения на сегодняшний день ингибитор слияния — энфувиртид (Фузеон), но этот препарат требует ежедневных инъекций.
I фаза исследований была проведена с участием 55 ВИЧ-инфицированных, препарат исследовался в диапазоне доз от 20 до 640 мг, также часть участников была рандомизирована на получение плацебо. Препарат вводился внутривенно в условиях стационара. Препарат продемонстрировал линейную кинетику выведения, а период полувыведения составил более 11 суток. Противовирусная активность препарата сохранялась в период от шестого до десятого дня после однократной инъекции.
В фазе IIa исследовались дозировки 160 и 320 мг, в исследование было включено 12 наивных в отношении антиретровирусной терапии пациентов. Препарат вводился один раз в день первые три дня, а затем в режиме один раз в неделю, на 8 и 15 день исследования. В группе, получавшей 160 мг, средняя вирусная нагрузка снизилась на 0,68 log10 копий/мл до 0,5 log10 копий/мл, а в группе 320 мг снижение составило 1,05 log 10 копий/мл, и в 100% случаев составляла 0,5 log 10 копий/мл или менее.
Полученные данные о переносимости, полученные в фазе I и IIa, свидетельствуют в пользу того, что препарат переносится хорошо, и его применение не сопряжено с рисками выраженных побочных явлений.
Дальнейшие исследования альбувиртида планируется проводить на фоне стандартных режимов антиретровирусной терапии.
http://www.arvt.ru/news/2012-09-29-albuvirtide.html
Препарат хорошо связывается с белками крови, что обуславливает продолжительность действия, но по этой же причине препарат не может проникать за гематоэнцефалический и гематотестикулярный барьеры. Новая китайская разработка предполагает возможность применения один раз в неделю.
Ингибиторы слияния чрезвычайно важны тем, что позволяют контролировать ВИЧ-инфекцию в том числе и при множественной лекарственной устойчивости к другим классам антиретровирусных препаратов. Единственный широко одобренный для применения на сегодняшний день ингибитор слияния — энфувиртид (Фузеон), но этот препарат требует ежедневных инъекций.
I фаза исследований была проведена с участием 55 ВИЧ-инфицированных, препарат исследовался в диапазоне доз от 20 до 640 мг, также часть участников была рандомизирована на получение плацебо. Препарат вводился внутривенно в условиях стационара. Препарат продемонстрировал линейную кинетику выведения, а период полувыведения составил более 11 суток. Противовирусная активность препарата сохранялась в период от шестого до десятого дня после однократной инъекции.
В фазе IIa исследовались дозировки 160 и 320 мг, в исследование было включено 12 наивных в отношении антиретровирусной терапии пациентов. Препарат вводился один раз в день первые три дня, а затем в режиме один раз в неделю, на 8 и 15 день исследования. В группе, получавшей 160 мг, средняя вирусная нагрузка снизилась на 0,68 log10 копий/мл до 0,5 log10 копий/мл, а в группе 320 мг снижение составило 1,05 log 10 копий/мл, и в 100% случаев составляла 0,5 log 10 копий/мл или менее.
Полученные данные о переносимости, полученные в фазе I и IIa, свидетельствуют в пользу того, что препарат переносится хорошо, и его применение не сопряжено с рисками выраженных побочных явлений.
Дальнейшие исследования альбувиртида планируется проводить на фоне стандартных режимов антиретровирусной терапии.
http://www.arvt.ru/news/2012-09-29-albuvirtide.html
2-10-2012 12:43
Россия, Калининградская обл.
2-10-2012 13:17