GS-7977 обрел имя: перспективы терапии ко-инфекции ВГС и ВИЧ

GS-7977 обрел имя: перспективы терапии ко-инфекции ВГС и ВИЧ

52 конференция ICAAC, 9-12 сентября 2012 года
Один из героев интриги вокруг инновационных препаратов для терапии вирусного гепатита С недавно обрел международное название — Sofosbuvir (SOF, софосбувир, ранее — GS-7977). Именно под этим названием ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) упоминался в докладе на 52 конференция ICAAC (9-12 сентября, Сан-Франциско).

На прошедшей конференции ICAAC д-р Stephen Rossi (Gilead) представил результаты небольшого двухнедельного исследования (фаза Ib, n=30) софосбувира у ВГС-наивных ВИЧ-инфицированных пациентов, в половине случаев в исследование были включены пациенты с генотипами ВГС, плохо реагирующими на стандартную терапию. Пациенты в данном исследовании получали 400 мг софосбувира один раз в день в сочетании с различными режимами АРВТ и за исключением одного случая имели не определяемую нагрузку РНК ВИЧ.

В первые 24 часа исследования вирусная нагрузка ВГС упала более чем в 1,5 log10 МЕ/мл, концу первой недели медианное снижение составило 4 log10 МЕ/мл. Уровень РНК ВГС снижался еще в течение двух суток после отмены SOF, но к концу второй недели наблюдения не достигал исходных значений. Все генотипы ВГС показали одинаковую чувствительность к препарату, а в исследование были включены пациенты с генотипами 1a, 1b, 2, 3 и 4.

Софосбувир в этом коротком исследовании переносился хорошо, ни одно побочное явление не было зафиксировано более чем у одного участника, не было выявлено и выраженных отклонений основных лабораторных показателей.

Предварительные данные показывают, что вероятнее всего применение SOF у ВИЧ/ВГС ко-инфицированных лиц не будет иметь серьезных препятствий. Софосбувир — первый препарат для терапии гепатита С, который одновременно исследуется как для моноинфекции ВГС, так и для ко-инфекции с ВИЧ. Текущее исследование SOF для ко-инфицированных лиц с ВГС 2 и 3 генотипа, и ВИЧ находится в III фазе (NCT01667731), регистрация препарата в США может быть начата уже в конце 2012 года, а одобрение к применению в США может быть получено уже во второй половине 2013 года.

http://www.arvt.ru/news/2012-09-28-sofosbuvir.html