2=3?

2=3?

3 августа в журнале AIDS Research and Human Retroviruses были опубликованы результаты 96 недель пилотного исследования PROGRESS, в котором изучается новый режим терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов, впервые начинающих терапию. Исследование интересно тем, что новый режим — это не классические три антиретровирусных препарата, а два.

Впервые об исследовании M10-336 (PROGRESS) широкая научная общественность услышала в столице Австрии на конференции AIDS2010, где были представлены некоторые результаты первых 48 недель.
Для исследования PROGRESS были рандомизированы 206 наивных пациентов, которые получали дважды в день лопинавир, усиленный ритонавиром (LPV/r, 400мг/100мг) и ралтегравир (RAL, 400мг) — n=101 или тенофовир с эмтрицитабином (TDF/FTC, 300 мг/200 мг) — n=105.

Демографические показатели и исходная вирусная нагрузка и количество CD4+ клеток в группах были примерно равными. К 96 неделе 66,3% получавших LPV/r+RAL и 68,6% из группы LPV/r+ TDF/FTC достигли неопределяемой вирусной нагрузки (менее 40 копий/мл), рост числа CD4+ клеток в группах был сопоставимым.

Безопасность и переносимость обоих режимов была схожей, но в группе LPV/r+RAL отмечалось статистически значимое увеличение периферической жировой ткани (без существенного влияния на висцеральный жир).
В итоге НИОТ-щадящий режим на базе усиленного ингибитора протеазы (ИП) и ингибитора интегразы оказался сравним по безопасности и эффективности с одним из классических режимов терапии (ИП+2 НИОТ), но… не для высокой вирусной нагрузки — при вирусной нагрузке более 100000 копий/мл «двойной» режим показал себя весьма неубедительно.

Следует четко отдавать себе отчет в том, что пилотное исследование PROGRESS — это на сегодня всего лишь первый серьезный шаг на пути исследования нового режима терапии. Да, результаты интересные, и вполне возможно, что в более объемных и жестких исследованиях для режима LPV/r+RAL будет сформулирована точка приложения, и данная схема терапии займет свое место в ряду прочих.