Про АРВТ в Российской Федерации
Из рассылки ITPCru
Добрый день, коллеги!
В последние дни нам поступает много вопросов от российских пациентов о заменах препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на незнакомые и ранее не известные.
Дело в том, что на ряд препаратов у компаний-производителей оригиналов закончились патенты и в 2011-12 г.г. в РФ зарегистрировано несколько препаратов-дженериков, некоторые из которых закуплены в рамках Нацпроекта в 2012-м году в разных объемах.
В этой связи ARVT.ru обновил рубрику «Препараты», включив в нее «новые» названия «старых» всем известных препаратов. Ниже перечислены названия генерических препаратов, зарегистрированных в РФ в 2011-12 г.г., которые пациентам теперь могут выдавать в СПИД-центрах. Также приведены международные непатентованные наименования (МНН) с указанием производителя:
Мы обращались за комментариями к представителям некоторых компаний-производителей новых зарегистрированных в РФ генериков, но они не имеют никаких информационных материалов относительно своих препаратов.
И, на мой взгляд, не заинтересованы в их публикации, так как не во всех случаях имеются опубликованные данные о биоэквивалентности, а сами препараты не являются инновационным продуктом, в то время как их единственным конкурентным преимуществом является более низкая стоимость. Некоторую информацию удалось получить моим коллегам, пересылаю письмо ниже.
В ближайшее время следует ожидать «наплыва» генериков, причем выдаваться пациентам они могут в довольно беспорядочной форме (несколько генериков одного и того же препарата), т.к. в рамках некоторых лотов госзакупок для одного МНН закуплены сразу несколько разных генериков.
Однако учитывая, что с 23 августа Россия становится членом ВТО, предположительно, могут вступить в силу новые международные правила и патенты, которые этот «наплыв» могут ограничить – хотя этот вопрос требует более тщательного изучения.
Андрей А. Злобин
Председатель Правления
МРОО Сообщество ЛЖВ
www.positivenet.ru
From: Чернооков Михаил Михайлович
Sent: Wednesday, August 01, 2012 3:42 PM
To: Mikhail Rukavishnikov
Subject: Информация о препарате Гептавир-150 (ламивудин)
Importance: High
Уважаемый Михаил Викторович!
В ответ на Ваш запрос сообщаю, что препарат торговое название Гептавир-150 (МНН ламивудин) 150мг№60 таблетки для приема внутрь производства компании Хетеро Драгс Лимитед (Индия) был зарегистрирован в России 27.02.2012 года (номер Регистрационного удостоверения ЛП-001541) и поставляется в Россию компанией ЗАО МакизФарма.
Препарат Гептавир-150 является дженериком препарата Эпивир (ламивудин, 3TC, 150мг№60 таблетки для приема внутрь), производимого компанией GlaxoSmithKline.
По результатам проведенного открытого аукциона препарат Гептавир-150 был поставлен в Центры по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ вместо оригинального препарата Эпивир (ламивудин) в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1236 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С» в 2012 году.
Информация о препарате Гептавир-150 имеется в свободном доступе на сайте Государственного реестра лекарственных средств (www.grls.rosminzdrav.ru).
С уважением,
Михаил Чернооков
Менеджер по маркетингу и связям с общественностью, ЗАО МакизФарма
Добрый день, коллеги!
В последние дни нам поступает много вопросов от российских пациентов о заменах препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на незнакомые и ранее не известные.
Дело в том, что на ряд препаратов у компаний-производителей оригиналов закончились патенты и в 2011-12 г.г. в РФ зарегистрировано несколько препаратов-дженериков, некоторые из которых закуплены в рамках Нацпроекта в 2012-м году в разных объемах.
В этой связи ARVT.ru обновил рубрику «Препараты», включив в нее «новые» названия «старых» всем известных препаратов. Ниже перечислены названия генерических препаратов, зарегистрированных в РФ в 2011-12 г.г., которые пациентам теперь могут выдавать в СПИД-центрах. Также приведены международные непатентованные наименования (МНН) с указанием производителя:
Мы обращались за комментариями к представителям некоторых компаний-производителей новых зарегистрированных в РФ генериков, но они не имеют никаких информационных материалов относительно своих препаратов.
И, на мой взгляд, не заинтересованы в их публикации, так как не во всех случаях имеются опубликованные данные о биоэквивалентности, а сами препараты не являются инновационным продуктом, в то время как их единственным конкурентным преимуществом является более низкая стоимость. Некоторую информацию удалось получить моим коллегам, пересылаю письмо ниже.
В ближайшее время следует ожидать «наплыва» генериков, причем выдаваться пациентам они могут в довольно беспорядочной форме (несколько генериков одного и того же препарата), т.к. в рамках некоторых лотов госзакупок для одного МНН закуплены сразу несколько разных генериков.
Однако учитывая, что с 23 августа Россия становится членом ВТО, предположительно, могут вступить в силу новые международные правила и патенты, которые этот «наплыв» могут ограничить – хотя этот вопрос требует более тщательного изучения.
Андрей А. Злобин
Председатель Правления
МРОО Сообщество ЛЖВ
www.positivenet.ru
From: Чернооков Михаил Михайлович
Sent: Wednesday, August 01, 2012 3:42 PM
To: Mikhail Rukavishnikov
Subject: Информация о препарате Гептавир-150 (ламивудин)
Importance: High
Уважаемый Михаил Викторович!
В ответ на Ваш запрос сообщаю, что препарат торговое название Гептавир-150 (МНН ламивудин) 150мг№60 таблетки для приема внутрь производства компании Хетеро Драгс Лимитед (Индия) был зарегистрирован в России 27.02.2012 года (номер Регистрационного удостоверения ЛП-001541) и поставляется в Россию компанией ЗАО МакизФарма.
Препарат Гептавир-150 является дженериком препарата Эпивир (ламивудин, 3TC, 150мг№60 таблетки для приема внутрь), производимого компанией GlaxoSmithKline.
По результатам проведенного открытого аукциона препарат Гептавир-150 был поставлен в Центры по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ вместо оригинального препарата Эпивир (ламивудин) в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1236 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С» в 2012 году.
Информация о препарате Гептавир-150 имеется в свободном доступе на сайте Государственного реестра лекарственных средств (www.grls.rosminzdrav.ru).
С уважением,
Михаил Чернооков
Менеджер по маркетингу и связям с общественностью, ЗАО МакизФарма
1-08-2012 23:40
Россия, Ульяновск
2-08-2012 12:11