Российская вакцина против ВИЧ прошла первую фазу испытаний
http://medportal.ru/mednovosti/news/2012/02/06/ruhivac/
Не знаю верить или нет этой статье
Не знаю верить или нет этой статье
6-02-2012 21:16
I Фаза клинических испытаний
(клинико-фармакологические, биомедицинские испытания)
Первые испытания на людях нового лекарственного препарата (активного компонента) с его предварительной оценкой. Обычно такие испытания проводятся на небольшой группе (до 100) здоровых добровольцев. При этом изучают:
переносимость однократной дозы препарата
фармакокинетические параметры
фармакодинамические эффекты
Важность проведения клинических испытаний I Фазы состоит в получении данных о переносимости и безопасности препарата с целью принять решение о его дальнейшей разработке или прекращении исследований.
Цель заключается в получении предварительных данных по безопасности и переносимости препарата, составлении первичной характеристики фармакодинамических и фармакокинетических свойств препарата у человека, а иногда и в определении первоначальных показателей эффективности при испытаниях на людях
Почему обычно участвуют здоровые волонтеры? Здоровые волонтеры (обычно лица мужского пола, молодого возраста) представляют собой однородную, высокоселективную, резистентную к потенциальным побочным явлениям, выборку из общей популяции. Кроме того волонтеров легче рекрутировать и наблюдать. Устраняется этическая проблема, связанная с назначением больным лечения с недоказанной эффективностью.
На ранних этапах испытаний Фазы I, начальную дозу, кратность и путь введения препарата обычно устанавливают в доклинических испытаниях (на лабораторных животных). Однако из-за различий в фармакокинетике и фармакодинамике у человека и у животных такие дозы могут требовать коррекции.
наконец то ВИЧ стали лечить!!!!
b *...чему нас только жизнь не учит - а сердце верит в чудеса...* /b
Россия, Москва и Московская обл.
6-02-2012 21:34