News
Были получены обнадеживающие результаты второй фазы клинических испытаний инъекционного препарата для лечения ВИЧ-Инфицированных- PRO 140.
Это экспериментальный ингибитор проникновения, данные о его испытаниях были сообщены на встрече в рамках Междисциплинарной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии. Независимо от этого компания-разработчик, «Progenics Pharmaceuticals», объявила об успешных результатах испытаний более простого в применении PRO 140, который вводится подкожно, а не внутривенно. Одна из особенностей препарата в том, что он действует очень долго, предполагается, что его можно будет использовать только раз в неделю. Об этом сообщает POZ.com.
PRO 140 – это антитело, искусственно созданное в лаборатории. Оно связывает белок рецептора CCR5 на поверхности клеток CD4. Без рецептора CCR5 ВИЧ не может проникнуть внутрь клетки.
Другой новый препарат, разработанный компаний Pfizer, Селзентри (маравирок), действует иначе, чем PRO 140, но он также связывает CCR5 и относится к ингибиторам проникновения.
Во второй фазе испытаний участвовали ВИЧ-положительные пациенты, которые не принимали других антиретровирусных препаратов. Все они прошли тестирование на тропизм – необходимо было определить, использует ли вирус в их организме CCR5 для проникновения в клетку.
Некоторые штаммы вируса проникают в клетки с помощью другого рецептора - CXCR4 – и на них такие препараты действовать не будут.
Всего 31 пациент получали одну дозу «пустышки»-плацебо или одну из двух доз PRO 140 (5 или 10 мг на кг массы тела). Средняя вирусная нагрузка участников была 35000 копий/мл, средний уровень CD4 был 403 клеток/мл. Среди тех, кто получал 5 мг/кг вирусная нагрузка снизилась на 1,9 log, среди тех, кто получил 10 мг/кг – на 2,17 log. Это значительное снижение вирусной нагрузки.
Как уже было показано ранее, PRO 140 действует против ВИЧ очень долго после одной инъекции. Среди тех, кто получал 10 мг/кг, эффект сохранялся до конца исследования, которое длилось 58 дней. Внутривенные инъекции препарата переносились хорошо, серьезных побочных эффектов выявлено не было.
Сейчас уже разработана версия PRO 140 для подкожных инъекций. Сейчас идут клинические испытания этой версии для приема раз в неделю. Одна доза препарата составляет 324 мг. Предварительные данные показывают, что это позволяет значительно снизить вирусную нагрузку.
Это экспериментальный ингибитор проникновения, данные о его испытаниях были сообщены на встрече в рамках Междисциплинарной конференции по антимикробным агентам и химиотерапии. Независимо от этого компания-разработчик, «Progenics Pharmaceuticals», объявила об успешных результатах испытаний более простого в применении PRO 140, который вводится подкожно, а не внутривенно. Одна из особенностей препарата в том, что он действует очень долго, предполагается, что его можно будет использовать только раз в неделю. Об этом сообщает POZ.com.
PRO 140 – это антитело, искусственно созданное в лаборатории. Оно связывает белок рецептора CCR5 на поверхности клеток CD4. Без рецептора CCR5 ВИЧ не может проникнуть внутрь клетки.
Другой новый препарат, разработанный компаний Pfizer, Селзентри (маравирок), действует иначе, чем PRO 140, но он также связывает CCR5 и относится к ингибиторам проникновения.
Во второй фазе испытаний участвовали ВИЧ-положительные пациенты, которые не принимали других антиретровирусных препаратов. Все они прошли тестирование на тропизм – необходимо было определить, использует ли вирус в их организме CCR5 для проникновения в клетку.
Некоторые штаммы вируса проникают в клетки с помощью другого рецептора - CXCR4 – и на них такие препараты действовать не будут.
Всего 31 пациент получали одну дозу «пустышки»-плацебо или одну из двух доз PRO 140 (5 или 10 мг на кг массы тела). Средняя вирусная нагрузка участников была 35000 копий/мл, средний уровень CD4 был 403 клеток/мл. Среди тех, кто получал 5 мг/кг вирусная нагрузка снизилась на 1,9 log, среди тех, кто получил 10 мг/кг – на 2,17 log. Это значительное снижение вирусной нагрузки.
Как уже было показано ранее, PRO 140 действует против ВИЧ очень долго после одной инъекции. Среди тех, кто получал 10 мг/кг, эффект сохранялся до конца исследования, которое длилось 58 дней. Внутривенные инъекции препарата переносились хорошо, серьезных побочных эффектов выявлено не было.
Сейчас уже разработана версия PRO 140 для подкожных инъекций. Сейчас идут клинические испытания этой версии для приема раз в неделю. Одна доза препарата составляет 324 мг. Предварительные данные показывают, что это позволяет значительно снизить вирусную нагрузку.
5-11-2008 09:22
Россия, Донецк
Интересно, когда этот препарат, приблизительно выйдет на рынок? И сколько это будет стоить?
2-01-2009 21:00