bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
20.05.11. FDA одобрен еще один препарат второго поколения ННИОТ.
Напомним, 1 поколение - невирапин, ифавиренц
2 поколение- этравирин
Теперь в этом полку прибыло. FDA одобрен рилпивирин (МНН — rilpivirine, торговое наименование — Eduranttm) для терапии у лиц, впервые получающих АРТ. Препарат, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, предназначен для приема один раз в день во время еды. Новый препарат, фигурировавший в КИ как TMC278 рассматривается в первую очередь как альтернативный EFV вариант для начала терапии при вирусной нагрузке до 100000 коп./мкл :
Цитата
FDA не одобрило рилпивирин для уже ранее принимавших лечение
Источник :
http://www.hivandhepatitis.com/recent/2011/0520_2011_a.html
Рилпивирин сравним по эффективности и имеет ряд преимуществ в профиле безопасности в сравнении с EFV :
http://www.aidsmap.com/page/1431371/
http://www.hivinsight.net/insite?page=hmq-1009-02
http://www.hivandhepatitis.com/recent/2010/1130_2010_d.html
http://www.thebody.com/content/confs/aids2010/art57874.html
2 поколение- этравирин
Теперь в этом полку прибыло. FDA одобрен рилпивирин (МНН — rilpivirine, торговое наименование — Eduranttm) для терапии у лиц, впервые получающих АРТ. Препарат, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, предназначен для приема один раз в день во время еды. Новый препарат, фигурировавший в КИ как TMC278 рассматривается в первую очередь как альтернативный EFV вариант для начала терапии при вирусной нагрузке до 100000 коп./мкл :
Цитата
Studies indicate that rilpivirine may not work as well for people with high baseline viral load ( 100,000 copies/mL), and individuals who experience treatment failure are prone to develop resistance mutations. The FDA has not approved the new drug for treatment-experienced patients.
FDA не одобрило рилпивирин для уже ранее принимавших лечение
Источник :
http://www.hivandhepatitis.com/recent/2011/0520_2011_a.html
Рилпивирин сравним по эффективности и имеет ряд преимуществ в профиле безопасности в сравнении с EFV :
http://www.aidsmap.com/page/1431371/
http://www.hivinsight.net/insite?page=hmq-1009-02
http://www.hivandhepatitis.com/recent/2010/1130_2010_d.html
http://www.thebody.com/content/confs/aids2010/art57874.html
24 мая 2011 г. в 20:08
mikola
Пользователь
Россия, Пермь
24 мая 2011 г. в 20:10
Гарик Дудкин
В бане
Россия, Москва и Московская обл.
24 мая 2011 г. в 20:35
Николай
Пользователь
Россия, Сергиев Посад
От него что побочек не будет?
24 мая 2011 г. в 21:06
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
Лекарств без побочных эффектов не бывает.
Цитата
Депрессия, нарушения сна, головная боль, сыпь. Часть пациентов прекратила приём по причине эффектов аналогичных принимавших EFV.
Также сообщается,что побочные явл. со стороны ЦНС проявлялись реже,чем у EFV.
Сравнить с частотой побочных явл. ифавиренца :
http://www.drugs.com/sfx/efavirenz-side-effects.html
то получается ,что реже. Но есть еще такая вещь, как постмаркетинговые наблюдения. Наблюдения в КИ -это одно. А применение годами- чуть иное.
Цитата
The most commonly reported side effects in patients taking Edurant included depression, difficulty sleeping (insomnia), headache and rash. Fewer patients stopped taking the drug due to side effects as compared to patients taking efavirenz.
Депрессия, нарушения сна, головная боль, сыпь. Часть пациентов прекратила приём по причине эффектов аналогичных принимавших EFV.
Также сообщается,что побочные явл. со стороны ЦНС проявлялись реже,чем у EFV.
Сравнить с частотой побочных явл. ифавиренца :
http://www.drugs.com/sfx/efavirenz-side-effects.html
то получается ,что реже. Но есть еще такая вещь, как постмаркетинговые наблюдения. Наблюдения в КИ -это одно. А применение годами- чуть иное.
24 мая 2011 г. в 21:55
Terpsichore
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
Цитата
Не успела обрадоваться
FDA не одобрило рилпивирин для уже ранее принимавших лечение
Не успела обрадоваться
24 мая 2011 г. в 22:26
Маруся
Пользователь
Россия, Москва
А нам то что радоваться В РФ нам такие лекарства не светят
Будем пить что есть
Будем пить что есть
26 мая 2011 г. в 11:02
annavonzit
Пользователь
Эстония
а у нас это лекарство уже есть))
26 мая 2011 г. в 11:23
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
Цитата
По этому поводу мы только что говорили на соседнем форуме. В отличие от Gilead, которая не регистрирует и не будет регистрировать свои препараты в РФ ( а намерение компании выпустить комбинацию тенофовир+ эмтрицитабин+ рилпивирин, судя по всему окончательное ), история регистрации в РФ препаратов Tibotec ( дарунавир,этравирин ) довольно благоприятна .Так что там сказала княгиня Марья Алексевна.. ну вы поняли
..Однако ряд препонов для зарубежных лекарств,созданный в последнее время, может и правда давать некоторые основания.. Например, сейчас уже нужно регистрировать не только действующее вещество , но и всё вещества,в т.ч. и входящие в состав буфера. Двойная регистрация. Нигде в мире такого нет.
Также см.
http://mirplus.info/?p=bbs&id=3&cmd=read&ms=221864&page=1
http://mirplus.info/?p=bbs&id=3&cmd=read&ms=187369&page=1
я В РФ нам такие лекарства не светят
По этому поводу мы только что говорили на соседнем форуме. В отличие от Gilead, которая не регистрирует и не будет регистрировать свои препараты в РФ ( а намерение компании выпустить комбинацию тенофовир+ эмтрицитабин+ рилпивирин, судя по всему окончательное ), история регистрации в РФ препаратов Tibotec ( дарунавир,этравирин ) довольно благоприятна .Так что там сказала княгиня Марья Алексевна.. ну вы поняли
..Однако ряд препонов для зарубежных лекарств,созданный в последнее время, может и правда давать некоторые основания.. Например, сейчас уже нужно регистрировать не только действующее вещество , но и всё вещества,в т.ч. и входящие в состав буфера. Двойная регистрация. Нигде в мире такого нет.
Также см.
http://mirplus.info/?p=bbs&id=3&cmd=read&ms=221864&page=1
http://mirplus.info/?p=bbs&id=3&cmd=read&ms=187369&page=1
26 мая 2011 г. в 11:25
Леха Планокуров
В бане
Россия, Феодосия
Хорошо это только я не доживу до теры пока еще рано сдавал анализы а потом поздно будет от водки умру быстрей печень не выдержит.
26 мая 2011 г. в 11:31
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
Прошу не наполнять тему бессмысленными комментариями. Ваша динамика ИС тоже уже обсуждалась.
26 мая 2011 г. в 11:39
Маруся
Пользователь
Россия, Москва
Ну будем надеяться тогда что доживем до хороших лекартсв
26 мая 2011 г. в 14:54