Россияне рискуют остаться без лекарств с 1 сентября. В этот список входим и мы...

Новые законодательные требования могут остановить испытания лекарств и оставить с 1 сентября без препаратов десятки тысяч российских больных, получающих лечение в рамках этих испытаний.

В соответствии с требованиями нового закона «Об обороте лекарственных средств» до 1 сентября 2011 года около одной тысячи отделений в клиниках и медцентрах 18 городов РФ вынуждены будут остановить клинические испытания новых лекарств, поскольку не успеют пройти аккредитацию в Минздравсоцразвития, говорят аналитики и производители лекарств.

В целом в этих исследованиях принимают участие около 70 тыс. пациентов по всей России. Но только 11 клинических баз на конец апреля аккредитованы и имеют разрешение на продолжение исследований. Следовательно, при нынешней организации работы до конца лета ведомство министра Татьяны Голиковой сможет аккредитовать не более полусотни клиник из тысячи. Об этом стало известно 25 апреля на заседании круглого стола «Деловой России».

Руководитель ассоциации по клиническим исследованиям лекарств Светлана Завидова отметила на заседании, что еще до вступления в силу закона «Об обороте лекарственных средств» в конце 2010 года производители лекарств предупреждали Минздравсоцразвития о возможных осложнениях процесса регистрации новых исследований лекарств и аккредитации клиник, где они будут проводиться или уже проводятся. Однако срывов предупредить так и не удается.

Специалисты— медики и производители лекарств знают, что клинические испытания лекарств— залог появления в стране новых эффективных и безопасных препаратов, а участие страны в международных исследованиях повышает ее научный потенциал и служит благу населения.

Сфера клинических испытаний лекарств многие годы в России оставалась, по мнению Минздравсоцразвития, неупорядоченной. И контролирующие органы приняли ряд мер для изменения ситуации. Однако когда Росздравнадзор, который ранее регулировал проведение испытаний в стране, подвергся реструктуризации, в области клинических испытаний лекарств уже при новом менеджменте в Минздравсоцразвития наступали срывы на несколько месяцев.

Ближайший кризис грозит разразиться к 1 сентября. Если это произойдет, десятки тысяч больных не смогут получать лекарства, а производители лекарств неизбежно будут избегать начинать новые исследования препаратов в России.
Зачем нужны исследования?

С точки зрения обывателя превращать Россию в полигон для разработки лекарственных средств вовсе нет нужды, можно лечить пациентов теми лекарствами, которые проверят на больных из других стран. Однако испытания лекарств проводятся по всему миру, и это не только инвестиции в российское здравоохранение.

Когда страна участвует в клинических исследованиях препарата, предлагаемое лекарство появляется в аптеках этой страны и становится доступным пациентам на 3–5 лет раньше, чем в случае, когда они проводятся в других странах, а в России происходит обычная регистрация препарата.

Кроме того, часто для особой группы больных (к примеру, в онкологии) участие в испытаниях— вообще единственная возможность лечиться инновационным препаратом.

Так что если испытания к 1 сентября будут остановлены, без препаратов останутся самые серьезные пациенты— онкологические больные, пациенты с гепатитами В и С, ВИЧ-инфицированные, тяжелые диабетики, больные рассеянным склерозом— для них в РФ практически всегда иная терапевтическая альтернатива плохо доступна, а лекарства эти крайне дороги.

Читать далее: http://www.gzt.ru/topnews/business/-tyazheloboljnye-rossiyane-riskuyut-ostatjsya-bez-/358496.html?from=copiedlink

Да, господа... Чем дальше, тем страшнее.