николай
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
новое в лечении липодестрофии
Главная → Новости
Первый корректор липодистрофии
10 ноября 2010 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение препарата Эгрифта / Egrifta.
тезаморелин для инъекцийАбдоминальное ожирение, дислипидемия и инсулинорезистентность – достаточно частые и значимые побочные явления антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных больных. Эгрифта (МНН: тезаморелин) — первый препарат для коррекции метаболических нарушений у пациентов с ВИЧ. Тезаморелин является синтетическим аналогом рилизинг-фактора гормона роста.
В ходе многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования * препарат показал хороший профиль безопасности, при высокой эффективности в отношении влияния на висцеральную жировую ткань, липидный профиль крови, уровень глюкозы, инсулина и инсулиноподобного фактор роста I. Терапия тезаморелином, по результатам 6 месяцев, показала снижение выраженности ожирения, и соответственно, снижение связанных с ожирением рисков сердечно-сосудистых заболеваний, и так же позволило улучшить липидный профиль пациентов. Снижение выраженности ожирения было более значительным у лиц, с исходно высокими степенями ожирения.
Пожалуй, серьезным недостатком Эгрифты является путь введения — тезаморелин требует ежедневных подкожных инъекций. Тяжелые побочные явления в ходе клинических испытаний препарата наблюдались менее чем у одного процента пациентов. Выход из терапии тезоморелином, из-за побочных эффектов, составил 22,7 (против 16,1% в группе плацебо, 24 недели исследования), наиболее частыми причинами прекращения терапии являлись: артралгии (13,6% против 10,9% в группе плацебо), реакции в месте инъекций (9,2% и 9,5% в группе плацебо).
Данный препарат явился плодом 15 летней работы компании Theratechnologies Inc., на рынок Северной Америки препарат выводит компания EMD Serono, а торговое название Эгрифта будет использоваться во всех странах. Исследователи считают, что препарат способен повысить качество жизни и приверженность к терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, особенно в отношении ингибиторов протеазы, которые чаще вызывают абдоминальное ожирение.
--------------------------------------------------------------------------------
Первый корректор липодистрофии
10 ноября 2010 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение препарата Эгрифта / Egrifta.
тезаморелин для инъекцийАбдоминальное ожирение, дислипидемия и инсулинорезистентность – достаточно частые и значимые побочные явления антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных больных. Эгрифта (МНН: тезаморелин) — первый препарат для коррекции метаболических нарушений у пациентов с ВИЧ. Тезаморелин является синтетическим аналогом рилизинг-фактора гормона роста.
В ходе многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования * препарат показал хороший профиль безопасности, при высокой эффективности в отношении влияния на висцеральную жировую ткань, липидный профиль крови, уровень глюкозы, инсулина и инсулиноподобного фактор роста I. Терапия тезаморелином, по результатам 6 месяцев, показала снижение выраженности ожирения, и соответственно, снижение связанных с ожирением рисков сердечно-сосудистых заболеваний, и так же позволило улучшить липидный профиль пациентов. Снижение выраженности ожирения было более значительным у лиц, с исходно высокими степенями ожирения.
Пожалуй, серьезным недостатком Эгрифты является путь введения — тезаморелин требует ежедневных подкожных инъекций. Тяжелые побочные явления в ходе клинических испытаний препарата наблюдались менее чем у одного процента пациентов. Выход из терапии тезоморелином, из-за побочных эффектов, составил 22,7 (против 16,1% в группе плацебо, 24 недели исследования), наиболее частыми причинами прекращения терапии являлись: артралгии (13,6% против 10,9% в группе плацебо), реакции в месте инъекций (9,2% и 9,5% в группе плацебо).
Данный препарат явился плодом 15 летней работы компании Theratechnologies Inc., на рынок Северной Америки препарат выводит компания EMD Serono, а торговое название Эгрифта будет использоваться во всех странах. Исследователи считают, что препарат способен повысить качество жизни и приверженность к терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, особенно в отношении ингибиторов протеазы, которые чаще вызывают абдоминальное ожирение.
--------------------------------------------------------------------------------
24 мар. 2011 г. в 09:58
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
Так неправильно делать. Правильно всё же в добавок к перепосту давать ссылку на оригинальный англоязычный документ.
24 мар. 2011 г. в 11:15
КапитанОчевидность
Пользователь
Россия, Пермь
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm233516.htm
FDA NEWS RELEASE
For Immediate Release: Nov. 10, 2010
Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988, erica.jefferson@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
FDA approves Egrifta to treat Lipodystrophy in HIV patients
The U.S. Food and Drug Administration today approved Egrifta (tesamorelin) to treat HIV patients with lipodystrophy, a condition in which excess fat develops in different areas of the body, most notably around the liver, stomach, and other abdominal organs. The condition is associated with many antiretroviral drugs used to treat HIV.
Egrifta, the first FDA-approved treatment for lipodystrophy, is a growth hormone releasing factor (GRF) drug that is administered in a once-daily injection.
The FDA recognizes the need for therapies to treat patients with HIV-lipodystrophy, said Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., director of the Office of Drug Evaluation II in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “The presence of excess fat with this condition may contribute to other health problems as well as affect a patient’s quality of life, so treatments that demonstrate they are safe and effective at treating these symptoms are important.”
Whether Egrifta decreases the risk of cardiovascular disease or improves compliance with antiretroviral drugs has not been studied.
Egrifta was evaluated in two clinical trials involving 816 HIV-infected adult men and women with lipodystrophy and excess abdominal fat. Of these, 543 patients received Egrifta during a 26-week, placebo-controlled period. In both studies, patients treated with Egrifta experienced greater reductions in abdominal fat as measured by CT scan, compared with patients receiving another injectable solution (placebo). Some patients reported improvements in their self image.
The most commonly reported side effects in the studies included joint pain (arthralgia), skin redness and rash at the injection site (erythema and pruritis), stomach pain, swelling, and muscle pain (myalgia). Worsening blood sugar control occurred more often in patients treated with Egrifta than with placebo.
Egrifta was developed by Montreal-based Theratechnologies Inc. and marketed in the U.S. by Rockland, Mass.-based EMD Serono.
FDA NEWS RELEASE
For Immediate Release: Nov. 10, 2010
Media Inquiries: Erica Jefferson, 301-796-4988, erica.jefferson@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
FDA approves Egrifta to treat Lipodystrophy in HIV patients
The U.S. Food and Drug Administration today approved Egrifta (tesamorelin) to treat HIV patients with lipodystrophy, a condition in which excess fat develops in different areas of the body, most notably around the liver, stomach, and other abdominal organs. The condition is associated with many antiretroviral drugs used to treat HIV.
Egrifta, the first FDA-approved treatment for lipodystrophy, is a growth hormone releasing factor (GRF) drug that is administered in a once-daily injection.
The FDA recognizes the need for therapies to treat patients with HIV-lipodystrophy, said Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., director of the Office of Drug Evaluation II in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “The presence of excess fat with this condition may contribute to other health problems as well as affect a patient’s quality of life, so treatments that demonstrate they are safe and effective at treating these symptoms are important.”
Whether Egrifta decreases the risk of cardiovascular disease or improves compliance with antiretroviral drugs has not been studied.
Egrifta was evaluated in two clinical trials involving 816 HIV-infected adult men and women with lipodystrophy and excess abdominal fat. Of these, 543 patients received Egrifta during a 26-week, placebo-controlled period. In both studies, patients treated with Egrifta experienced greater reductions in abdominal fat as measured by CT scan, compared with patients receiving another injectable solution (placebo). Some patients reported improvements in their self image.
The most commonly reported side effects in the studies included joint pain (arthralgia), skin redness and rash at the injection site (erythema and pruritis), stomach pain, swelling, and muscle pain (myalgia). Worsening blood sugar control occurred more often in patients treated with Egrifta than with placebo.
Egrifta was developed by Montreal-based Theratechnologies Inc. and marketed in the U.S. by Rockland, Mass.-based EMD Serono.
24 мар. 2011 г. в 11:58
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
Thank s 
Только зачем копировать текст ? По ссылкам то ходить не разучились же.. В разряд новостей, правда тоже не отнести. (ноябрь ) . Пресс-релизы FDA просматриваю не так часто, как пабмед.
Только зачем копировать текст ? По ссылкам то ходить не разучились же.. В разряд новостей, правда тоже не отнести. (ноябрь ) . Пресс-релизы FDA просматриваю не так часто, как пабмед.
24 мар. 2011 г. в 13:03
КапитанОчевидность
Пользователь
Россия, Пермь
Цитата
Да не за что, доктор.
Привичка, знаете-ли :)
А новостью то действительно не назовёшь - прошлый год.....
Thank s. Только зачем копировать текст ?
Да не за что, доктор.
Привичка, знаете-ли :)
А новостью то действительно не назовёшь - прошлый год.....
24 мар. 2011 г. в 21:53
angry_alien
Пользователь
Россия, Москва
Ой, да ладно вам, здесь на сайте не было - значит новость. Причем все-таки хорошая
25 мар. 2011 г. в 07:59
надо жить
Новичок
Россия, Махачкала
а это что за болезнь еще такая липодестофия?((
26 мар. 2011 г. в 17:35
Русалочка
Пользователь
Россия, Пермь
а интересно этим можно лечить ожирение не связанное с приемом ВААРТ? ..бороться например с алиментарным ожирением
27 мар. 2011 г. в 10:14
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
Цитата
1) Диета и ограничение суточного калоража
2) Циклическая аэробная нагрузка, постепенное её увеличение по переносимости.
3) В случае ИМТ более 30 и отсутствии эффекта от первых двух пунктов - лекарственные средства для борьбы с ожирением
4) При недостаточном эффекте /отсутствии эффекта - хирургическое вмешательство
Механизмы метаболических нарушений вследствии хронического применения АРТ многообразны :
бороться например с алиментарным ожирением
1) Диета и ограничение суточного калоража
2) Циклическая аэробная нагрузка, постепенное её увеличение по переносимости.
3) В случае ИМТ более 30 и отсутствии эффекта от первых двух пунктов - лекарственные средства для борьбы с ожирением
4) При недостаточном эффекте /отсутствии эффекта - хирургическое вмешательство
Механизмы метаболических нарушений вследствии хронического применения АРТ многообразны :
27 мар. 2011 г. в 12:04
Русалочка
Пользователь
Россия, Пермь
Цитата
меня волнует тогда следующий вопрос: похудение как следствие ограничения в различных аспектах : еда, сон(побочный эффект препаратов для лечения ожирения-бессонница), сильное увеличение нагрузки-фитнесс допустим -это все стресс! ....сказывается ли он на состоянии иммунной системы? мне кажется что стресс понижает иммунный статус..как же быть?
1) Диета и ограничение суточного калоража
2) Циклическая аэробная нагрузка, постепенное её увеличение по переносимости.
3) В случае ИМТ более 30 и отсутствии эффекта от первых двух пунктов - лекарственные средства для борьбы с ожирением
4) При недостаточном эффекте /отсутствии эффекта - хирургическое вмешательство
меня волнует тогда следующий вопрос: похудение как следствие ограничения в различных аспектах : еда, сон(побочный эффект препаратов для лечения ожирения-бессонница), сильное увеличение нагрузки-фитнесс допустим -это все стресс! ....сказывается ли он на состоянии иммунной системы? мне кажется что стресс понижает иммунный статус..как же быть?
27 мар. 2011 г. в 12:18
bobcat2
В бане
Россия, Санкт-Петербург
А мне кажется,что ожирение представляет из себя высокий сердечно-сосудистый риск,,и в, меньшей степени, онкологический риск. На ИС ( динамика = многократная оценка показателей во времени ) ничто существенно не влияет, за исключением цитотостатиков и кортикостероидов.
Цитата
Это расхожее мнение, которое с медицинской точки зрения выглядят неубедительно. Кто хочет -ищет возможности, кто не хочет - причины. Когда речь идет об указанных рисках, пропорциональных росту ИМТ, все прочее должно волновать в последнюю очередь. При этом, независимо от прочих факторов, для мужчин риски больше.
Для расчёта ИМТ существует множество линеек, например http://www.takzdorovo.ru/calcs/492/intro/
Цитата
похудение как следствие ограничения в различных аспектах
Это расхожее мнение, которое с медицинской точки зрения выглядят неубедительно. Кто хочет -ищет возможности, кто не хочет - причины. Когда речь идет об указанных рисках, пропорциональных росту ИМТ, все прочее должно волновать в последнюю очередь. При этом, независимо от прочих факторов, для мужчин риски больше.
Для расчёта ИМТ существует множество линеек, например http://www.takzdorovo.ru/calcs/492/intro/
27 мар. 2011 г. в 12:53
Русалочка
Пользователь
Россия, Пермь
bobcat2, спасибо
27 мар. 2011 г. в 13:16