26 августа (Блумберг) – Компания Джонсон-и-Джонсон предупредила докторов о случаях смертельной кожной реакции и печеночной недостаточности в связи с приемом препарата Интеленс.
РОО Сообщество ЛЖВ приводит неофициальный перевод сообщения от Блумберг касательно выявленных рисков в связи с приемом нового АРВ-препарата Интеленс (этравирин):
Джонсон-и-Джонсон предупреждает о смертельной кожной реакции препарата против ВИЧ
Статья Кэтрин Ларкин
26 августа (Блумберг) – Компания Джонсон-и-Джонсон предупредила докторов о случаях смертельной кожной реакции и печеночной недостаточности в связи с приемом препарата Интеленс.
Кожная реакция, названная «токсический эпидермальный некролиз», оказалась смертельной для одного пациента и нанесла вред еще одному со времени одобрения Интеленса в январе 2008 г. – об этом заявила Памела ван Хутен, представитель Тиботек (подразделение Джонсон-и-Джонсон), в телефонном интервью. По ее словам, еще у одного пациента, принимавшего препарат, была отмечена реакция гиперчувствительности, сопровождаемая печеночной недостаточностью.
Согласно письму Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), информация о назначении Интеленса была пересмотрена и в нее вошло указание на данные случаи, а также памятка для врачей о необходимости немедленной приостановки лечения, если у пациента развивается сильная кожная реакция или симптомы гиперчувствительности. По словам ван Хутен, подобные побочные эффекты наблюдались у некоторых участников исследования и были также связаны с другими препаратами против ВИЧ.
“Мы продолжим мониторинг” за пациентами, сказала она. “Мы рассылаем данное письмо среди докторов. Наша служба продаж также будет общаться с сотрудниками здравоохранения” об этих рисках.
Джонсон-и-Джонсон, крупнейший мировой производитель товаров для здоровья, не раскрывала информацию о продажах Интеленса в своем годовом отчете. Интеленс и Презиста (дарунавир, одобренный в 2006 г.), могут принести в совокупности 714 млн. долл. в этом году для размещенной в Нью-Джерси компании New Brunswick, согласно Гленну Новарро, аналитику RBC Capital Markets в Нью-Йорке.
Контакт: Catherine Larkin, Вашингтон, clarkin4@bloomberg.net.
Информация приведена на: август 26, 2009, 18:19 EDT
C уважением,
Сергей В. Смирнов, к.э.н.
РОО Сообщество ЛЖВ
www.positivenet.ru
Тел./факс: +7 495 251-7617 / 955-7821
2я Тверская-Ямская ул., 38-13
125047 Москва, Россия
Джонсон-и-Джонсон предупреждает о смертельной кожной реакции препарата против ВИЧ
Статья Кэтрин Ларкин
26 августа (Блумберг) – Компания Джонсон-и-Джонсон предупредила докторов о случаях смертельной кожной реакции и печеночной недостаточности в связи с приемом препарата Интеленс.
Кожная реакция, названная «токсический эпидермальный некролиз», оказалась смертельной для одного пациента и нанесла вред еще одному со времени одобрения Интеленса в январе 2008 г. – об этом заявила Памела ван Хутен, представитель Тиботек (подразделение Джонсон-и-Джонсон), в телефонном интервью. По ее словам, еще у одного пациента, принимавшего препарат, была отмечена реакция гиперчувствительности, сопровождаемая печеночной недостаточностью.
Согласно письму Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), информация о назначении Интеленса была пересмотрена и в нее вошло указание на данные случаи, а также памятка для врачей о необходимости немедленной приостановки лечения, если у пациента развивается сильная кожная реакция или симптомы гиперчувствительности. По словам ван Хутен, подобные побочные эффекты наблюдались у некоторых участников исследования и были также связаны с другими препаратами против ВИЧ.
“Мы продолжим мониторинг” за пациентами, сказала она. “Мы рассылаем данное письмо среди докторов. Наша служба продаж также будет общаться с сотрудниками здравоохранения” об этих рисках.
Джонсон-и-Джонсон, крупнейший мировой производитель товаров для здоровья, не раскрывала информацию о продажах Интеленса в своем годовом отчете. Интеленс и Презиста (дарунавир, одобренный в 2006 г.), могут принести в совокупности 714 млн. долл. в этом году для размещенной в Нью-Джерси компании New Brunswick, согласно Гленну Новарро, аналитику RBC Capital Markets в Нью-Йорке.
Контакт: Catherine Larkin, Вашингтон, clarkin4@bloomberg.net.
Информация приведена на: август 26, 2009, 18:19 EDT
C уважением,
Сергей В. Смирнов, к.э.н.
РОО Сообщество ЛЖВ
www.positivenet.ru
Тел./факс: +7 495 251-7617 / 955-7821
2я Тверская-Ямская ул., 38-13
125047 Москва, Россия
27-08-2009 16:44
Россия, ЛНР
27-08-2009 17:21