Впервые в мире одобрена инъекция длительного действия
Впервые в мире одобрена инъекция длительного действия
24.03.2020
Источник: ITPCru | «В Канаде одобрена терапия ВИЧ длительного действия: схема CABENUVA / VOCABRIA» | https://itpcru.org/2020/03/23/v-kanade-odobrena-terapiya-vich-dlitelnogo-dejstviya-shema-cabenuva-vocabria/ |
Компания ViiV Healthcare сделала заявление о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило лекарственное средство Cabenuva (каботегравир/рилпивирин) – первую инъекционную антиретровирусную терапию ВИЧ-1 у взрослых длительного действия (один раз в месяц). Вместе с Cabenuva одобрены и таблетки Vocabria (каботегравир) для совместного использования в течение коротких периодов времени.
Эти разрешения являются первыми для препаратов Cabenuva и Vocabria в мире. Cabenuva позволяет людям, живущим с ВИЧ, поддерживать подавление вируса, сокращая режим приема препаратов с 365 до 12 дней в году. ...
Одобрение Cabenuva основано на исследованиях III фазы ATLAS (антиретровирусная терапия как длительное подавление) и FLAIR (первая длительная инъекционная схема), в которых приняли участие более 1100 участников из 16 стран. Исследования показали, что Cabenuva при внутримышечном введении один раз в месяц был также эффективен, как и ежедневные пероральные антиретровирусные схемы для поддержания подавления вируса в течение 48-недельного периода исследования.
В настоящий момент комбинированная терапия пролонгированного действия – каботегравир/рилпивирин для лечения ВИЧ-1 находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и регулирующих органов в Швейцарии и Австралии. ViiV Healthcare тесно сотрудничает с FDA, чтобы определить последующие шаги для подачи заявки в США.
************************
Source: «ViiV Healthcare announces first global regulatory approval of CABENUVA; the first complete, long-acting, regimen for the treatment of HIV» | https://viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2020/march/viiv-healthcare-announces-first-global-regulatory-approval-of-ca/ |
24.03.2020
Источник: ITPCru | «В Канаде одобрена терапия ВИЧ длительного действия: схема CABENUVA / VOCABRIA» | https://itpcru.org/2020/03/23/v-kanade-odobrena-terapiya-vich-dlitelnogo-dejstviya-shema-cabenuva-vocabria/ |
Компания ViiV Healthcare сделала заявление о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило лекарственное средство Cabenuva (каботегравир/рилпивирин) – первую инъекционную антиретровирусную терапию ВИЧ-1 у взрослых длительного действия (один раз в месяц). Вместе с Cabenuva одобрены и таблетки Vocabria (каботегравир) для совместного использования в течение коротких периодов времени.
Эти разрешения являются первыми для препаратов Cabenuva и Vocabria в мире. Cabenuva позволяет людям, живущим с ВИЧ, поддерживать подавление вируса, сокращая режим приема препаратов с 365 до 12 дней в году. ...
Одобрение Cabenuva основано на исследованиях III фазы ATLAS (антиретровирусная терапия как длительное подавление) и FLAIR (первая длительная инъекционная схема), в которых приняли участие более 1100 участников из 16 стран. Исследования показали, что Cabenuva при внутримышечном введении один раз в месяц был также эффективен, как и ежедневные пероральные антиретровирусные схемы для поддержания подавления вируса в течение 48-недельного периода исследования.
В настоящий момент комбинированная терапия пролонгированного действия – каботегравир/рилпивирин для лечения ВИЧ-1 находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и регулирующих органов в Швейцарии и Австралии. ViiV Healthcare тесно сотрудничает с FDA, чтобы определить последующие шаги для подачи заявки в США.
************************
Source: «ViiV Healthcare announces first global regulatory approval of CABENUVA; the first complete, long-acting, regimen for the treatment of HIV» | https://viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2020/march/viiv-healthcare-announces-first-global-regulatory-approval-of-ca/ |
31-03-2020 00:52
Россия, Екатеринбург
31-03-2020 01:10