Новости. 10-ая Научная Конференция Международного Сообщества по СПИД (IAS 2019)
Безопасность приема долутегравира во время беременности: риск намного меньше, чем было впервые заявлено
Прием долутегравира в первый триместр беременности (от момента зачатия до 3 месяцев беременности) связано с небольшим повышением риска развития у плода дефектов нервной трубки, как показали данные длительного наблюдения, проводимого в рамках национальной программы новорожденных в Ботсване. Исследование было представлено на XХ-ой Конференции Международного СПИД Сообщества «Наука и ВИЧ» (IAS 2019), проходящей на этой неделе в Мехико.
Риск развития дефектов оказался ниже, чем показали предварительные данные, в результате чего Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует долутегравир для всех женщин (см. следующую статью).
К дефектам нервной трубки относятся нарушения формирования спинного, головного мозга и окружающих их структур. Наиболее частой причиной развития таких дефектов является дефицит фолиевой кислоты во время беременности, однако, они могут также возникать при приеме некоторых лекарственных средств. Риск возникновения дефектов нервной трубки является самым высоким в момент зачатия и в первом триместре беременности. Spina bifida – нарушение формирование оболочек спинного мозга – наиболее распространенный дефект формирования нервной трубки.
В 2018 у специалистов возникли опасения после регистрации более частых случаев развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимающими долутегравир в период наступления беременности или в первом триместре – эти данные были получены в рамках проведения исследования «Tsepamo» в Ботсване. ВОЗ отреагировала на эти данные путем внесения в свои рекомендации поправку, которая гласила, что женщинам детородного возраста, желающим принимать долутегравир, следует использовать эффективные средства контрацепции.
«Tsepamo» является программой наблюдения за исходами беременности, которая началась проводится в Ботсване с 2014 года. Программа была расширена и к 2018 году включала в себя 18 клинических центров, что позволило к марту 2019 года проанализировать данные 119 477 родов.
Представленные на IAS 2019 результаты показывают, что разница в возникновении риска развития дефекта нервной трубки при приеме долутегравира по сравнению с другими антиретровирусными препаратами составляет всего два дополнительных случая развития дефектов на каждые 1000 женщин, принимавших долутегравира.
В ходе проведения менее обширного исследования в Бразилии, которое включило в себя 1468 женщин, принимавших долутегравир, ралтегравир или эфавиренц во время беременности, не обнаружило ни одного случая развития дефектов нервной трубки.
Учитывая тот факт, что дефицит фолиевой кислоты является важным способствующим фактором для развития дефекта нервной трубки, некоторые выступавшие на конференции обратили внимание на отсутствие доступа беременных к добавкам фолиевой кислоты в Ботсване и в других странах.
Мэг Дохерти, Координатор ВОЗ по вопросам лечения и ухода при ВИЧ-инфекции, заявила: «Мы полностью не исключаем риск, за которым нам и всем странам необходимо пристально наблюдать, но на данный момент долутегравир должны быть доступен для всех женщин детородного возраста по причине его неимоверных преимуществ… Решение в пользу того или иного варианта лечения должно быть принято самой женщиной под руководством лечащего врача».
Текст на английском
http://www.aidsmap.com/news/jul-2019/dolutegravir-safety-pregnancy-risk-lower-first-reported
на русском
http://images.aidsmap.com/page/3544951#item3544952
Прием долутегравира в первый триместр беременности (от момента зачатия до 3 месяцев беременности) связано с небольшим повышением риска развития у плода дефектов нервной трубки, как показали данные длительного наблюдения, проводимого в рамках национальной программы новорожденных в Ботсване. Исследование было представлено на XХ-ой Конференции Международного СПИД Сообщества «Наука и ВИЧ» (IAS 2019), проходящей на этой неделе в Мехико.
Риск развития дефектов оказался ниже, чем показали предварительные данные, в результате чего Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует долутегравир для всех женщин (см. следующую статью).
К дефектам нервной трубки относятся нарушения формирования спинного, головного мозга и окружающих их структур. Наиболее частой причиной развития таких дефектов является дефицит фолиевой кислоты во время беременности, однако, они могут также возникать при приеме некоторых лекарственных средств. Риск возникновения дефектов нервной трубки является самым высоким в момент зачатия и в первом триместре беременности. Spina bifida – нарушение формирование оболочек спинного мозга – наиболее распространенный дефект формирования нервной трубки.
В 2018 у специалистов возникли опасения после регистрации более частых случаев развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимающими долутегравир в период наступления беременности или в первом триместре – эти данные были получены в рамках проведения исследования «Tsepamo» в Ботсване. ВОЗ отреагировала на эти данные путем внесения в свои рекомендации поправку, которая гласила, что женщинам детородного возраста, желающим принимать долутегравир, следует использовать эффективные средства контрацепции.
«Tsepamo» является программой наблюдения за исходами беременности, которая началась проводится в Ботсване с 2014 года. Программа была расширена и к 2018 году включала в себя 18 клинических центров, что позволило к марту 2019 года проанализировать данные 119 477 родов.
Представленные на IAS 2019 результаты показывают, что разница в возникновении риска развития дефекта нервной трубки при приеме долутегравира по сравнению с другими антиретровирусными препаратами составляет всего два дополнительных случая развития дефектов на каждые 1000 женщин, принимавших долутегравира.
В ходе проведения менее обширного исследования в Бразилии, которое включило в себя 1468 женщин, принимавших долутегравир, ралтегравир или эфавиренц во время беременности, не обнаружило ни одного случая развития дефектов нервной трубки.
Учитывая тот факт, что дефицит фолиевой кислоты является важным способствующим фактором для развития дефекта нервной трубки, некоторые выступавшие на конференции обратили внимание на отсутствие доступа беременных к добавкам фолиевой кислоты в Ботсване и в других странах.
Мэг Дохерти, Координатор ВОЗ по вопросам лечения и ухода при ВИЧ-инфекции, заявила: «Мы полностью не исключаем риск, за которым нам и всем странам необходимо пристально наблюдать, но на данный момент долутегравир должны быть доступен для всех женщин детородного возраста по причине его неимоверных преимуществ… Решение в пользу того или иного варианта лечения должно быть принято самой женщиной под руководством лечащего врача».
Текст на английском
http://www.aidsmap.com/news/jul-2019/dolutegravir-safety-pregnancy-risk-lower-first-reported
на русском
http://images.aidsmap.com/page/3544951#item3544952
24-07-2019 11:07
Предупреждение о нарушении правил сайта!
Россия, Пермь
При начале терапии в странах с низким и средним доходом населения, следует назначать одну из комбинаций на основе долутегравира – заявила Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) на IAS 2019.
Это заявление поможет прояснить неопределенность в отношении того, следует ли женщинам детородного возраста принимать долутегравир (см. предыдущую статью). Новые рекомендации ВОЗ совершенно однозначны. Схемы терапии на основе долутегравира рекомендуется в качестве предпочтительной схемы терапии первого выбора для всех взрослых и подростков.
В своем обновленном Руководстве 2019 ВОЗ рекомендует использовать:
долутегравир в сочетании с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) в качестве терапии первого выбора при лечении взрослых и подростков;
эфавиренц 400 мг плюс 2 препарата из группы НИОТ в качестве альтернативной схемы терапии первого выбора для взрослых и подростков.
В Руководстве также приводится две «условные» рекомендации (так как доказательство является менее определенным) в отношении лечения детей и младенцев:
расчет дозы долутегравира на основе веса ребенка и младенца, согласно рекомендуемой дозы на кг для каждой возрастной группы;
при недоступности долутегравира в качестве альтернативной терапии для детей и младенцев рекомендуется использовать схемы на основе ралтегравира.
В Рекомендациях также говорится, что в случаях несостоятельности схемы терапии первого выбора, в которую не был включен долутегравир, пациентов следует переключить на схему второго выбора на основе долутегравира + новая НИОТ комбинация».
Новые рекомендации подчеркивают важность перехода на схемы на основе долутегравира особенно при растущих случаях резистентности к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ). Применение эфавиренца в этих условиях скорее всего приведет к несостоятельности лечения и дальнейшей передачи устойчивого вируса.
Внедрение и использование этих рекомендаций является неотложной приоритетной задачей для всех стран, стремящихся к выполнению глобальных задач «90-90-90». Схемы терапии на основе долутегравира являются ценосберегающими, лучше переносятся (что приводит к лучшим показателям удерживаемости пациентов под наблюдением специалиста) и более эффективным (реже возникает необходимость в переходе пациентов на более дорогостоящие схемы терапии).
На английском
http://www.aidsmap.com/news/jul-2019/dolutegravir-recommended-all-new-world-health-organization-guidelines
русском
http://images.aidsmap.com/page/3544951#item3544953
24-07-2019 11:09