Экскурсия в Химрар (завод по производству Элпиды, Мск)

Какой же ты молодец!!!

Экскурсия перенеслась на после 20-го октября .Они вспомнили, что у конференция по ВИЧ в Питере идет. Подробности сообщу соответственно после 20 октября .

Интересно, что они могут показать, проведя КИ всего на 60 людях

Цитата

Интересно, что они могут показать, проведя КИ всего на 60 людях  

Понятно, что они не будут показывать фармакокинетику или фармакодинамику. Экскурсия предполагает просмотр элементов производства. Изготовления, фасовку и тп.
КИ - отдельная тема. Минздрав определил, что 120 человек достаточно, чтобы выпустить препарат на рынок. Понятно, что IV производители проведут на диспансерных пациентах и к концу следующего года и покажут результаты .Но совершенно ясно, что препарат будет использоваться в стране. И если в этом году на Элпиде пару тысяч человек, то в 2019 это уже будут десятки тысяч. Импортозамещение грядёт

не поленился, нашел отчет по КИ предыдущего российского АРВ-препарата - Фосфазида.
103 человека и ничего, второй десяток лет лечат им.

Цитата

 нашел отчет по КИ предыдущего российского АРВ-препарата - Фосфазида.
103 человека и ничего, второй десяток лет лечат им 

То есть качественных нормальных РКИ никогда не было.Как не было качественных РКИ Элпиды. И что странно : мир как-то обходится без фосфазида. Да и без Элпиды тоже. В стандартах DHHS и EACS это отсутствует.Чего его обсуждать и зачем ?

FDA и EMEA выпускают на рынок лекарства после исследований на многих сотнях, а как правило на тысячах и даже десятках тысяч. Вот дураки.
Цитата

 Импортозамещение грядёт 

Нет никакого импортозамещения, есть передел рынка под дружков известно кого,с многократным увеличением цен в условиях искусственного ограничения конкуренции.Сначала были оригинальные западные лекарства,а теперь какой-то непонятный мел,не входящий в ведущие мировые рекомендации по цене, превышающий оригинальные препараты. Так все было,я ничего не путаю ? ))

Цитата

  И что странно : мир как-то обходится без фосфазида. Да и без Элпиды тоже. 

Но мы то живем здесь. Так или иначе приходится обсуждать Элпиду - люди ее пьют, побочные эффекты есть, ясности по многим аспектам приема нет.

Цитата

 в условиях искусственного ограничения конкуренции 

Безусловно! Иллюзий по этому поводу нет. Сам факт, что Элпида растет под грантами Сколково о многом говорит. Когда то в нашей стране был Лысенко и колхозники тысячами ходили по полям с пинцетами, вырывая пестики. Так что удивляться нечему. Официально это называется импортозамещение.
Цитата

 Но совершенно ясно, что препарат будет использоваться в стране. 

Так или иначе понимать и знать препарат лучше, чем его игнорировать.

Да какая разница, где вы живете

Цитата

  А вы их чему хотите научить ?

 

Цитата

В целом - ответственному отношению к здоровью.   

Вы хотели обучать ответственному отношению к здоровью? А оно начинается с простого : с воспитания навыка проверки того, насколько рекомендации врача идут в русле современных рекомендаций. Так что боюсь,что кроме DHHS на этой планете и предложить нечего, потому что все равно все страны ориентируются на него.
Цитата

Так или иначе приходится обсуждать Элпиду - люди ее пьют 

Так разъясняйте,что не надо это пить

Цитата

 Так разъясняйте,что не надо это пить 

Судя по всему придется. Но! Врага надо знать в лицо. Поэтому за элсульфаверином будем наблюдать. Я задал им вопросы и про преквалификацию ВОЗ и предодобрение FDA, даже про ливерпульский калькулятор - говорят везде подали документы и ждут подтверждения. Приглашаю - приезжайте в гости, как пойдем в Химрар - там как раз можно будет спросить обо всем, о чем не сказано в публикациях .

Собственно вот и Элпида в новых стандартах Минздрава


Об утверждении
‎стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативные схемы первого ряда антиретровирусной терапии)

Да чего там только нет ,в стандартах вашего минздрава..Какой смысл вообще это читать ?

Вот здесь как раз пишется о том,что качество российских рекомендаций низкое, неизвестно как и на какой основе проводится их аудит, по пункту *независимость разработчиков рекомендаций* российские вообще в анусе.

Почитайте

Assessing methodological quality of Russian clinical practice guidelines and introducing AGREE II instrument in Russia

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0203328  

Цитата

по пункту *независимость разработчиков рекомендаций*  

Вот, например, российские протоколы лечения ишемического инсульта

 http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/146#doc_3 

Дериваты крови телят, глицин, мексидол.. как это дерьмо туда попало? Поди российские производители фуфломицинов кэша занесли куда надо ?



Такие примеры можно приводить бесконечно

Экскурсия в Химрар перенеслась. Предлагают в четверг с 10 до 12 - есть кто-то желающий посмотреть как производятся таблетки Элпиды?

HClinic   , если вам в коммерческих целях надо затащить народ на завод, то не скупитесь ))

Организовать массовку очень просто.

Напишите обращение, что нужна компания для посещения производства на 10-15 минут, после посещения: шашлыки, водочка, пивко и вино для девушек, задушевные разговоры о стигме и диссидентах.

Цитата

 есть кто-то желающий посмотреть как производятся таблетки Элпиды? 

Не найдете, даже в выходные ни кому это нафиг не нужно. Не жадничайте))) 10-15 тысяч найти можно, тем более у такой успешной клиники.

У нас нет никакой коммерческой цели. Читайте выше: мы, вместе с Маяновским, Пчелиным, Бакулиным и другими активистами были в Минске на ВЕЦА КАБе. Это такая площадка, где встречаются представители фармы и пациентов. Там мы попросили Вирион (Химрар), производителей Элпиды, провести нам экскурсию. Вот они идут на встречу. На сегодняшний день из пациентов в четверг готовы поехать 6 человек. Никаких пиво/водочка не предусматривается.

Я готов) Перелет туда обратно оплатите))) Шашлык и водочки сам куплю)

Цитата

Никаких пиво/водочка не предусматривается  

С таким настроением слона не продать.

Без пива и водочки переться в будний день в Химки утром, чтобы посмотреть на станок, который выплевывает таблетки.

Если, как вы говорите, это не коммерческое мероприятие, то в чем прикол?

Вообще не близко ни к кино, ни к зоопарку, ни к театру, ни к опере.

Согласитесь, что даже стрип-клуб будет в миллион раз интереснее фабрики дженериков в Химках, которые лишь мешают порошки и закатывают в фольгу.

Или чем еще известен этот завод с китайскими станками за МКАДом?))) Они переизобрели формулу цитрамона?