Екатеринбург
Пользователь
Россия, Екатеринбург
Долутегравир может оказывать неблагоприятное воздействие на плод
Важная информация для ВИЧ-позитивных женщин, которые планируют беременность. Прием долутегравира (Тивикай) может до 9 раз увеличивать риск развития дефекта нервной трубки у плода: https://spid.center/ru/posts/2655
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустили новые меры предосторожности для долутегравира, медикамента для лечения ВИЧ от ViiV Healthcare, передает RAPS.
Рекомендации основаны на предварительных выводах, сделанных при наблюдении за более 11 тыс. ВИЧ-положительных женщин в Ботсване. Ученые обнаружили, что у младенцев, рожденных от матерей, принимавших долутегравир во время беременности или в течение первого триместра, более высокий риск дефекта нервной трубки — 0,9% против 0,1% у младенцев, рожденных от матерей, принимавших другие препараты.
FDA и EMA заявили, что изучают предварительные результаты, хотя окончательные данные исследования будут доступны только в следующем году.
В качестве меры предосторожности, оба регулятора рекомендуют женщинам, планирующим беременность, проконсультироваться со своими врачами прежде, чем начать прием препарата, содержащего долутегравир. Кроме того, и FDA, и EMA считают, что женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность прежде, чем начать прием долутегравира.
При этом оба регулятора предупреждают, что женщины не должны прекращать прием долутегравира без консультации с врачом, так как без назначения альтернативного лечения это может ухудшить состояние здоровья ВИЧ-положительного пациента.
Долутегравир является активным компонентом трех продуктов ViiV: Tivicay (долутегравир) и двух комбинированных препаратов с фиксированной дозой — Juluca (долутегравир / рилпивирин) и Triumeq (абакавир / долутегравир / ламивудин).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустили новые меры предосторожности для долутегравира, медикамента для лечения ВИЧ от ViiV Healthcare, передает RAPS.
Рекомендации основаны на предварительных выводах, сделанных при наблюдении за более 11 тыс. ВИЧ-положительных женщин в Ботсване. Ученые обнаружили, что у младенцев, рожденных от матерей, принимавших долутегравир во время беременности или в течение первого триместра, более высокий риск дефекта нервной трубки — 0,9% против 0,1% у младенцев, рожденных от матерей, принимавших другие препараты.
FDA и EMA заявили, что изучают предварительные результаты, хотя окончательные данные исследования будут доступны только в следующем году.
В качестве меры предосторожности, оба регулятора рекомендуют женщинам, планирующим беременность, проконсультироваться со своими врачами прежде, чем начать прием препарата, содержащего долутегравир. Кроме того, и FDA, и EMA считают, что женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность прежде, чем начать прием долутегравира.
При этом оба регулятора предупреждают, что женщины не должны прекращать прием долутегравира без консультации с врачом, так как без назначения альтернативного лечения это может ухудшить состояние здоровья ВИЧ-положительного пациента.
Долутегравир является активным компонентом трех продуктов ViiV: Tivicay (долутегравир) и двух комбинированных препаратов с фиксированной дозой — Juluca (долутегравир / рилпивирин) и Triumeq (абакавир / долутегравир / ламивудин).
20 мая 2018 г. в 19:27
Ананий
Новичок
Россия, Самарская обл.
Кстати, это неудивительно: он тоже действует на голову как и эфавиренз, а этот определённо вызывает как раз такие проблемы. Поэтому всё так печально
20 мая 2018 г. в 23:28
XXXL
В бане
Россия, Сочи
Цитата
Не вызывает. Эфавиренз одобрен для беременных. По Долутегравиру рано делать какие-то выводы. До этого Эфавиренз обвиняли-обвиняли во вреде для плода и ....оправдали.
Антипин прокомментировал так:
https://arvt.ru/forum/misc/term-339/623?page=4#comment-158479
определенно вызывает
Не вызывает. Эфавиренз одобрен для беременных. По Долутегравиру рано делать какие-то выводы. До этого Эфавиренз обвиняли-обвиняли во вреде для плода и ....оправдали.
Антипин прокомментировал так:
https://arvt.ru/forum/misc/term-339/623?page=4#comment-158479
21 мая 2018 г. в 00:34
Мария
Пользователь
Россия, Новороссийск
Если Эфиваренз действительно одобрен для беременных, то когда исправят действующую к нему инструкцию, в которой препарат ПРОТИВОПОКАЗАН беременным?
21 мая 2018 г. в 00:56
Мария
Пользователь
Россия, Новороссийск
И когда об этом сообщат российским инфекционистам в СЦ? Мне лично глав.врач говорила что нельзя
Только давайте без всяких ТЫ НЕДАЛЕКАЯ СЛУШАЙ БОЛЬШЕ ВРАЧЕЙ....и т.д)
Только давайте без всяких ТЫ НЕДАЛЕКАЯ СЛУШАЙ БОЛЬШЕ ВРАЧЕЙ....и т.д)
21 мая 2018 г. в 01:02
Валера
Пользователь
Россия, Магнитогорск
В этом то и заключается одна из проблем советской медицины - костность, неповоротливость, бюрократизация и т.д. Многие инновации вводятся со скрипом и встречают на пути уйму преград, поэтому процесс затянут по времени. Чтобы изменить какую либо инструкцию нужно кучу подписей собрать в разных кабинетах, башкой пробивать, а случись какой нибудь инцидент в мед практике, косвенно связанный с данными изменениями, то инициатора и обвинят без разбора во всех смертных грехах. Поэтому всех все устраивает, лечат по старинке - не совсем правильно и современно, но зато уверенно и по накатанной, лишь бы чего не вышло. Это одна из причин того почему наша медицина ещё долгие и долгие годы будет отставать и наращивать отставание от прогрессивных стран. Если ваш врач грамотный, то спросите его как он относится к доказательной медицине, признает ли ее постулаты, знает ли о существовании EACS и DHHS, или ему это не интересно и методички Минздрава это для него святое писание.
21 мая 2018 г. в 09:32
АнтонМО
Пользователь
Россия, Москва и Московская обл.
Потому что ,это же утверждение может быть опровергнуто через два три года. Потому и не спешат .
21 мая 2018 г. в 09:48
музей_ХУдобряка
В бане
Удалено модератором
Просмотр медиа контента доступен только зарегистрированным пользователям сайта.
21 мая 2018 г. в 09:59
Валера
Пользователь
Россия, Магнитогорск
Да вы шо? То бишь буржуи настолько тупые, что стряпают свои гайды из непроверенных и противоречивых данных и губят, сцука своих граждан? Вот фашисты. То ли дело наши - как завезли зидовудин и придумали никавир 20...30 лет тому назад так и втюхивают эту проверенную Арвт всем кому не попадя, выдавая за прогрессивную. Торопиться не нужно, вдруг лет через 50 мнение по поводу чего нибудь изменится.
21 мая 2018 г. в 10:07
АнтонМО
Пользователь
Россия, Москва и Московская обл.
Это крайности
21 мая 2018 г. в 10:24
Ананий
Новичок
Россия, Самарская обл.
Цитата
Потому что ,это же утверждение может быть опровергнуто через два три года. Потому и не спешат .До тех пор, пока его активно рекламируют и закупают - таких категоричных заявлений не допустят, мне кажется. А эфавиренз не просто так отнесли в группу такого риска, вы попринимайте его несколько лет, а потом родите-посмотрим насколько он безвреден в развитии нервной трубки плода. Я знаю один такой пример, подтверждающий это. И мне очень интересно, сколько таких примеров.
21 мая 2018 г. в 10:42
Валера
Пользователь
Россия, Магнитогорск
Кстати, раздел про беременность в аннотации к эфавирензу начинается с такой фразы *Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. * На основании этого наши врачи и не назначают его при беременности. Информация не актуальна, исследования проводились.
21 мая 2018 г. в 10:55