КапитанОчевидность
Пользователь
Россия, Пермь
Завершен проект трансфера технологии и локализации производства долутегравира в России
Производство разработанного компанией ViiV Healthcare препарата долутегравир для лечения ВИЧ-инфекции будет локализовано в России. К выпуску препарата приступит фармацевтический завод «Сервье», расположенный в Москве. Обновленное досье с указанием нового российского производителя направлено в Минздрав России для внесения изменений в регистрационное удостоверение.
Три регистрационные серии долутегравира, произведенные на московском заводе «Сервье», успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения. Дизайн проекта локализации предполагает одномоментный запуск производства полного цикла без промежуточных этапов, таких как, например, вторичная упаковка. Трансфер технологии производства и аналитических методик гарантирует надлежащий контроль производственных операций и качества. Фармсубстанция производится на заводе компании «Шионоги» в Японии, который успешно прошел российскую GMP-инспекцию
«Объединенная команда ViiV Healthcare, GSK и «Сервье» успешно прошла еще один важнейший этап масштабного проекта локализации производства препарата долутегравир в России. Мы прикладываем все возможные усилия для того, чтобы признанный Всемирной организацией здравоохранения существенным прогрессом в лечении ВИЧ-инфекции долутегравир стал доступным для пациентов в России как можно скорее», — сказал генеральный директор компании ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг» Александр Соколов
Подробно по ссылке
http://riaami.ru/2017/08/kompaniya-viiv-healthcare-uspeshno-zavershila-proekt-transfera-tehnologii-i-lokalizatsii-proizvodstva-antiretrovirusnogo-preparata-dolutegravir-v-rossii/
Три регистрационные серии долутегравира, произведенные на московском заводе «Сервье», успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения. Дизайн проекта локализации предполагает одномоментный запуск производства полного цикла без промежуточных этапов, таких как, например, вторичная упаковка. Трансфер технологии производства и аналитических методик гарантирует надлежащий контроль производственных операций и качества. Фармсубстанция производится на заводе компании «Шионоги» в Японии, который успешно прошел российскую GMP-инспекцию
«Объединенная команда ViiV Healthcare, GSK и «Сервье» успешно прошла еще один важнейший этап масштабного проекта локализации производства препарата долутегравир в России. Мы прикладываем все возможные усилия для того, чтобы признанный Всемирной организацией здравоохранения существенным прогрессом в лечении ВИЧ-инфекции долутегравир стал доступным для пациентов в России как можно скорее», — сказал генеральный директор компании ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг» Александр Соколов
Подробно по ссылке
http://riaami.ru/2017/08/kompaniya-viiv-healthcare-uspeshno-zavershila-proekt-transfera-tehnologii-i-lokalizatsii-proizvodstva-antiretrovirusnogo-preparata-dolutegravir-v-rossii/
24 авг. 2017 г. в 15:05
Анива
Новичок
Россия, Анива
25 авг. 2017 г. в 00:38
Валера
Пользователь
Россия, Магнитогорск
Это ещё вчера нужно было делать. В 2017 году, судя по предыдущим статьям, уже должны быть выпущены первые партии препарата. Но пока только благодаря благ бла. Другой вопрос -цена. Однозначно она не будет ниже чем у индусов. По какой цене и в каком объеме будут закупать его наши сц? Скорее всего это будут небольшие партии для проблемных пациентов, т.к. скудный бюджет сц не позволит закупать что то более дорогое чем зидовудин и стокрин в больших объемах.
25 авг. 2017 г. в 06:35
Татьяна
Пользователь
Россия, Астрахань
Цена препарата будет однозначно выше чем у индусов .Все это лекарство сделано из их составляющих веществ - своего фармокологического рынка в России как не было так и нет.Такое положение дел происходит с завидной постоянностью - а так , только что свое , не санкционное - так все делается в России , или для показухи , или назло . 
25 авг. 2017 г. в 06:54
bobcat
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
Для начала,для массовых закупок он должен войти в список ЖНЛС. Вы его там видите ?
http://gmpportal.ru/wp-content/uploads/2016/12/PRF-perecenj-2017.pdf
Пока его там нет, вы его в спидцентре не увидите. Впрочем, в стране скрепных духовных патриотов и включение в список ЖНЛС не даёт никаких гарантий массового снабжения. Для примера : RAL был включен в список ЖНЛС в 2008 г. В 2016 г RAL могли получать в России примерно 5000 чел. Это из миллиона инфицированных? Вот уж счастье )))
http://gmpportal.ru/wp-content/uploads/2016/12/PRF-perecenj-2017.pdf
Пока его там нет, вы его в спидцентре не увидите. Впрочем, в стране скрепных духовных патриотов и включение в список ЖНЛС не даёт никаких гарантий массового снабжения. Для примера : RAL был включен в список ЖНЛС в 2008 г. В 2016 г RAL могли получать в России примерно 5000 чел. Это из миллиона инфицированных? Вот уж счастье )))
25 авг. 2017 г. в 12:02
Анива
Новичок
Россия, Анива
Да, аргументы что- то невеселые(((((С ралтегравиром именно так.С Эвиплерой тоже.
25 авг. 2017 г. в 12:34
bobcat
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
Цитата
Ну а что с Эвиплерой не так ? Есть Эвиплера в списке ЖНЛС, стр. 66 )))
Цитата
Нормальные аргументы. Ментам, фсбшникам и чиновникам , и вообще нужным людям вполне хватит.
Цитата
Никаких санкций ни одна западная страна в отношении поставок лекарственных препаратов, медицинских технологий или медицинского оборудования никогда не вводила.
С Эвиплерой тоже.
Ну а что с Эвиплерой не так ? Есть Эвиплера в списке ЖНЛС, стр. 66 )))
Цитата
Да, аргументы что- то невеселые((
Нормальные аргументы. Ментам, фсбшникам и чиновникам , и вообще нужным людям вполне хватит.
Цитата
Такое положение дел происходит с завидной постоянностью - а так , только что свое , не санкционное - так все делается в России , или для показухи , или назло .
Никаких санкций ни одна западная страна в отношении поставок лекарственных препаратов, медицинских технологий или медицинского оборудования никогда не вводила.
25 авг. 2017 г. в 12:54
Shark_point
Пользователь
Россия, Самара
Цитата
Да уж ...
При этом как утверждает А. Красовский на 2017 год закуплено около 10 000 годовых комплектов Эвиплеры или меньше ... (то есть в стрене лишь меньше 10 тыс «счастливчиков»)
p.s. в видео на 6:40 минуте
Ну а что с Эвиплерой не так ? Есть Эвиплера в списке ЖНЛС, стр. 66 )))
Да уж ...
При этом как утверждает А. Красовский на 2017 год закуплено около 10 000 годовых комплектов Эвиплеры или меньше ... (то есть в стрене лишь меньше 10 тыс «счастливчиков»)
p.s. в видео на 6:40 минуте
Просмотр медиа контента доступен только зарегистрированным пользователям сайта.
25 авг. 2017 г. в 13:36
bobcat
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
Цитата
Да,для нужных людей.Но и людям с улицы тоже иногда перепадает.
Цитата
ЖНЛС- это обязательный список, но закупку для полезных людей никто не отменял и без ЖНЛС .Сюрпрайз ? ))
Это для примера :
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816003075
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816001640
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816000530
При этом как утверждает А. Красовский на 2017 год закуплено около 10 000 комплектов Эвиплеры или меньше ...
Да,для нужных людей.Но и людям с улицы тоже иногда перепадает.
Цитата
Пока его там нет, вы его в спидцентре не увидите.
ЖНЛС- это обязательный список, но закупку для полезных людей никто не отменял и без ЖНЛС .Сюрпрайз ? ))
Это для примера :
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816003075
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816001640
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816000530
25 авг. 2017 г. в 13:52
aleksander
Пользователь
Россия, Тольятти
ха..умора.для нужных людей,бредятина от упоротых.
25 авг. 2017 г. в 17:19
bobcat
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
Цитата
(то есть в стрене лишь меньше 10 тыс «счастливчиков»)
p.s. в видео на 6:40 минуте
Нет, побольше , если условно суммировать т.н. *хорошую терапию*, но не забудьте разделить это на 1 млн. пациентов в год. Много вы в Мониках или МГЦС увидели Эвиплеры ? )) Да, она там есть и кто-то её получает, но- иными путями .
26 авг. 2017 г. в 07:51
MoscowSity
Пользователь
Россия, Москва
Эвиплера на Соколинке есть.Кто хочет ее пить...носите ,,конфеты,,...впринципе,как и во всех сферах нашего дерьмократического государства.Если хочешь чего то большего....нужно давать бумажки.Бесит эта коррумпированая власть и ее единомышленники.
26 авг. 2017 г. в 08:32
MoscowSity
Пользователь
Россия, Москва
Недавно ездил в аптеку за терой и увидел у них в шкафчиках Тивикай...это возможно?и откуда он у них?Вроде бы у нас его не дают.
26 авг. 2017 г. в 08:34
bobcat
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
Это вам не дают. А для нужных и полезных людей оно есть. Закуп то он вот :
Цитата
Это 2016 г. 2017 сами ищите,если интересно.
Цитата
ЖНЛС-это обязательная программа, но вне рамок ЖНЛС тоже есть.
Цитата
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816003075
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816001640
http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0873200009816000530
Это 2016 г. 2017 сами ищите,если интересно.
Цитата
и откуда он у них?
ЖНЛС-это обязательная программа, но вне рамок ЖНЛС тоже есть.
26 авг. 2017 г. в 10:05
HempSPb
Пользователь
Россия, Санкт-Петербург
А чем он так хорош? Какая разница какие таблы хавать?
11 сен. 2017 г. в 23:25
Инспектор_Кот
Пользователь
Россия, Москва
Цитата
они не часто обманывают подобные ожидания.
Цитата
Может, затраты на оплату труда в России их привлекают,
или это делается из гуманистических соображений
Вообще, новость хорошая, интересно, когда можно будет получить наш долутегравир в СЦ, и будет ли он в продаже дешевле индийского аналога? А то я импортный из принципа пить отказываюсь, непатриотично это!
Если вы привыкли наших за баранов держать,....
они не часто обманывают подобные ожидания.
Цитата
...подумайте о том, зачем это нужно ViiV Healthcare, которая этот препарат изобрела.
Может, затраты на оплату труда в России их привлекают,
или это делается из гуманистических соображений
Вообще, новость хорошая, интересно, когда можно будет получить наш долутегравир в СЦ, и будет ли он в продаже дешевле индийского аналога? А то я импортный из принципа пить отказываюсь, непатриотично это!
13 сен. 2017 г. в 02:23